Qualitätsmanagement

Um die Qualität unserer Dienstleistung kontinuierlich zu verbessern, haben wir ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO EN 9001:2015 eingeführt.
Am 21.9.2018 wurden wir erfolgreich zertifiziert.
Für Ihre Anregungen und Fragen zu unserem Qualitätsmanagement stehen wir Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung.

Zertifizierte Qualität

Die Anerkennung der Qualität erfolgt im Rahmen unserer Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015

Medizin­produkte­sicherheit

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt gemäß §6 Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) folgende Aufgaben wahr:

  • Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen
  • die Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
  • die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Hersteller oder seinen Bevollmächtigten

Sie erreichen den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit über folgende E-Mail-Adresse: Beauftragter_Medizinprodukte_Sicherheit(at)amedes-group.com